美康药业等52家药企质量抽检不合格 或进行立案查处

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河北美康药业等52家企业药品质量抽检不合格

北京商报讯（记者 方彬楠 姚倩）12月18日，山东省药品监督管理局发布2018年第12期药品质量抽检结果称，河北美康药业有限公司、北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司等52家企业生产的65批次中药饮片、医疗制剂不合格。

具体来看，经山东省食品药品检验研究院等13家药品检验机构检验，标示为河北美康药业有限公司、北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司、山东鲁安中药饮片有限公司、安徽惠隆中药饮片有限公司等49家企业生产的62批次中药饮片在性状、含量测定、酸不溶性灰分等项目上不合格。此外，标示为临沂市皮肤病医院、宁阳县中医院、郯城县皮肤病防治站等3家医疗机构生产的3批次医疗机构制剂不合格。

值得注意的是，部分企业否认不合格产品为公司生产。其中，包括北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司等企业生产的37批次药品为“标示生产企业否认为该企业生产”。

根据通告，相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已或正进行立案查处。

对于不合格产品及相应企业、单位，相关市食品药品监督管理局要加强监管，督促企业查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。

业内人士表示，造成中药饮片成为不合格榜单常客的主要原因为中药材需求量加大后，企业开始大面积种植，但某些药材种植地可能并不适合此类药材种植，导致药材质量出现一些问题。

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