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疑未充分告知副作用 法药企遭起诉

新华社 2020-02-05 11:01

【新华社微特稿】法国制药企业赛诺菲公司涉嫌没有充分告知一款癫痫药的副作用,受到法国检察机关起诉。那款药品可能影响胎儿正常发育。

赛诺菲4日证实遭起诉。巴黎检察官2016年10月开始初步调查癫痫药Depakine的审批上市和销售环节,重点是赛诺菲是否就药品主要成分丙戊酸钠误导医生和患者。检方近期决定以严重欺诈和非故意伤害罪名指控赛诺菲。

赛诺菲方面承诺配合检方调查,说将证明在告知消费者实情和保持透明方面一直履行职责。这家药企说,丙戊酸钠是许多癫痫药的主要成分。

两家法国政府机构先前调查发现,赛诺菲没有充分警告孕妇服用Depakine面临何种风险。

法新社报道,一些研究发现,孕妇如果服用Depakine,胎儿出现先天畸形的风险会增加10%。胎儿出生后患自闭症或学习障碍的可能性高达40%。(完)(杜鹃)

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