快讯|默沙东:Keytruda联合化疗达到无进展生存期的主要终点
财经网产经讯 据即刻药闻信息,2月12日,默沙东宣布,Keytruda(pembrolizumab)联合化疗(白蛋白结合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他滨/卡铂),在一线治疗肿瘤表达PD-L1(联合阳性评分[CPS]≥10)的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的关键3期KEYNOTE-355临床试验中达到无进展生存期(PFS)的主要终点。基于独立数据监查委员会(DMC)进行的中期分析,Keytruda联合化疗的一线治疗,与单独化疗相比,PFS出现了具有统计学意义和临床意义的改善。
根据DMC的建议,试验将继续进行,以评价另一个双重主要终点总生存期(OS)。默沙东表示,将与监管机构沟通这次试验的数据,并且在即将到来的医学会议上公布研究结果。目前,默沙东正在开展关于Keytruda治疗乳腺癌的多项内部和外部合作的临床开发,包括三项正在进行的TNBC注册研究(KEYNOTE-355,KEYNOTE-242和KEYNOTE-522)。
Merck研究实验室总裁 Roger M. Perlmutter 博士表示:“这是个非常令人鼓舞的结果,Keytruda联合化疗作为治疗转移性TNBC的一线疗法(本次KEYNOTE-355试验),以及作为新辅助疗法(KEYNOTE-522 试验),均表现出积极的结果。”
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