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快讯|以岭药业:公司产品卡托普利片通过一致性评价

财经网 2020-02-27 19:36

财经网产经讯 今日晚间,以岭药业公告表示,公司近日收到国家药监局核准签发的卡托普利片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。同时同意本品变更处方工艺,直接接触药品的包材内增加固体药用纸袋装硅胶干燥剂。本品质量标准所附执行,有效期为18 个月。

据悉,卡托普利片为血管紧张素转移酶抑制药,临床适应症为高血压、心力衰竭。属于国家医保目录甲类品种(2019 年版)和基本药物目录品种(2018年版)。目前国内共有 7 个品规通过卡托普利片一致性评价。

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