美瑞德西韦生产商暂停“同情用药”个人申请
据新华社消息 美国吉利德科技公司22日宣布,暂停受理绝大部分新冠肺炎患者对瑞德西韦“同情用药”的个人申请,希望患者经由临床试验接受这种在研药物治疗,以判定它是否安全有效。
吉利德同时说,孕妇和18岁以下未成年人如果出现严重的新冠肺炎症状,仍可经由个人渠道申请“同情用药”。
随着疫情在美国和欧洲持续蔓延,吉利德收到的“同情用药”个人申请呈指数级增长,企业的“急救通道只为试验性药物在非常有限的范围内使用而设,并非旨在应对"大流行"”。
吉利德说,将继续处理先前已获批准的个人申请,但今后向民众提供用药渠道将从个人申请“同情用药”转向“扩大使用项目”。吉利德强调,民众“加入临床试验是获取瑞德西韦的主要途径”,这样做有助于企业“收集关键数据”,判定如何“恰当使用”这种在研药物。
在美国,医药企业可在新药研发后期经由“扩大使用项目”向无法参与临床试验的患者提供在研药物。而“同情用药”个人申请适用于无法参加临床试验和“扩大使用项目”的患者。
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