获得FDA的紧急使用授权后,瑞德西韦该怎么定价?
记者 | 金淼
编辑 | 许悦
在瑞德西韦获得了FDA用于治疗新型冠状病毒的紧急使用授权后,关于瑞德西韦的定价问题也成为了人们关注的焦点。
根据美国临床与经济评价研究所(ICER)发布的一项针对瑞德西韦用于治疗COVID-19的定价模型中,ICER提到了瑞德西韦两种可能的定价模式:成本回收模式和传统的成本效益分析模式。
ICER是美国评估新药经济效益的非官方非营利机构,其能够影响美国药品价格谈判,保险公司在决定患者治疗方案时也会参考ICER的评估。
值得注意的是,在ICER的研究中,根据两项不同的定价模式,药品价格相差巨大。在第一种定价模式——成本回收模式中,ICER引用了Journal of Virus Eradication(2020)中关于成产成品制剂的成本数据,并将药品价格进行四舍五入至10天疗程10美元的价格。
成本回收模式中,需要考虑的要素有生产成品制剂的最低成本、研发费用、联邦政府提供的研发费用及除成本回收外的其他利润。ICER在文章中表示,由于瑞德西韦此前是作为丙肝系列药物进行研发的,而吉利德已经成功推出了丙肝药物,其在市场中的成功已经抵消了瑞德西韦的研发费用。因此,ICER目前没有计入瑞德西韦的研发成本。
第二种定价模式——传统的成本效益模式,其通常是试图确定药品的最高价格范围,是考虑依据药品所带来的健康获益按比例奖励制药企业的一种模式。但在公共卫生紧急事件中,需要考虑到较低的价格才能达到广泛的可负担性。
在这一模式中,患者生活质量的改善、死亡率的下降及ICU和住院时长都将被考虑在内。据此计算,ICER认为瑞德西韦每个疗程的价格应为4500美元。不过在这份报告中,ICER也指出,在突发公共卫生事件里,由于临床结果存在很大的不确定性,也应该谨慎看到成本效益分析的结果。
ICER的总裁Steven D. Pearson在该项研究中表示,成本回收和成本效益产生了截然不同的定价考虑,但是目前公众和决策者应开始讨论如何将COVID-19的治疗与定价联系起来。“关于定价的讨论不能再等待了。所有这些都有一个共同的目标,即快速发现、研发、生产和使用有效的治疗。”
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