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药企相继主动撤网 成本高企、药价压低是主因 又有66个药品品规要“告别”全国医院

新快报 2020-05-26 09:50

■廖木兴/图

■新快报记者梁瑜

5月21日,山西省药械集中竞价采购网发布了两则撤网通知,辰欣药业、成都地奥、哈药集团、石药集团等25家药企共66个药品品规,申请撤销直接挂网产品平台挂网资格。而且,企业提供了全国统一不供货承诺。这表明,这66个药品品规,将在全国撤销直接挂网产品平台挂网资格停止供货。据了解,今年以来药企主动申请撤销挂网药品非个例。

5月已逾200用药、中药注射液全国医院停供

记者注意到,这一波全国停止供货的药品,包括葡萄糖注射液、氯化钠注射液、盐酸贝那普利片、妥布霉素滴眼液、克拉霉素胶囊等常用药,还有双黄连颗粒、黄芪注射液、清开灵注射液等中成药。

这样类似的主动撤网事件,这个月已不是第一单。5月8日,福建省药械联合采购中心发布《福建省关于拟撤销挂网药品的公示》,拟撤销14个药品挂网资格,原因均为企业停产,主动申请撤销。在这之前,海南省医药集中采购中心也发布了《关于公示部分药品撤网的通知(2020.01.08)》,公布250个药撤销挂网,其中171个药品因停产主动申请撤销挂网。

成本高企、药价压低成药企选择停产撤网原因

停产原因则都是由于生产成本上涨、不能正常供货、生产线改造、生产线停止、环境污染等原因。

近年来,部分原料药价格上涨幅度惊人。不断出现因原料药垄断、涨价等问题而影响药品供应甚至断供的现象,来自原料药供应环节的压力正逐渐向药品供应链条传导。例如,与2014年的价格相比,2017年注射用葡萄糖酸钙原料药销售价格暴涨19倍至54.6倍;苯酚一个月内从230元/kg涨到23000元/kg,涨幅高达99倍。中药材价格飙升速度也不亚于原料药,近年来,中成药原料的中药材,价格翻番是行内皆知的。

今年来,受全球新冠病毒疫情的影响,不少需要从国外进口的原料药不仅价格上涨,还面临断供危机。部分中小规模的品种在生产过程中出现了成本倒挂的现象,导致不少企业无法维系基本运转。

除了原料药价格上涨导致的成本增加,环保投入也成为一大成本压力。《环境保护税法》自2018年1月1日起正式实施至今两年多来,对于属于“污染大户”的制药企业而言,随着环保监管趋严,原料药和医药中间体生产企业环保压力加大,成本大大增加。行内人士表示,国内目前具有一定规模的制药企业,需要污水、废气、固废处理等,其中仅污水处理成本就要上亿元。2018年以来,一大批药企因环保问题收到环保处罚单,被环保局要求停产整治并罚款10万-100万元不等。

更为重要的是,今后所有品种进入带量采购都要通过一致性评价。5月14日,国家药监局印发通知,正式拉开了化学药品一致性评价的序幕。一致性评价,其临床试验的价格也水涨船高。有分析人士指出,药品生产企业若想通过一致性评价,保守估计目前单一品种的均价应在500万元以上。

成本上涨的同时,药价却被压低,导致企业喘不过气。据了解,随着全国药品带量集采政策深入,药品的价格被挤压得越来越低。而为了占有更多市场和先机,药企之间还会大打价格战,出现恶性竞争。

多重因素导致药企最终利润微薄、无利可图,甚至越卖越亏,不得不选择停产,主动申请撤网的情况也越来越多。相关行内人士表示,由于一些产品的中标价实在太低了,中标后压根就没生产过。

被认为是医药产业蜕变前的阵痛

部分业内人士担心,如果不能很好地解决成本高企和药价压低的问题,未来还会有更多药企更多品种宣布停产撤网。还有专家对记者表示,“唯低价是取”会否形成恶性循环,最终将一些能够保证产品品质的药企离开医药市场,平价好药越来越难买。

但其实,虽然带量采购压低了药价、一致性评价抬高了成本,两项改革政策形成了组合拳,倒逼部分仿制药转型升级、创新发展。有业内人士表示,随着更多药品一致性评价的相继实施,医药市场洗牌将会加剧,大浪淘沙,行业龙头企业将迎来利好。目前经历的,只是整个医药产业蜕变前的阵痛。中国医药产业若想提高药品质量、走向国际市场,就必须提升药企自身的生产能力,蜕变是必须,阵痛更不可避免。

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