新型高效疫苗研发生产基地重点产业项目遴选方案
为进一步增强对公共卫生事件的应对能力,根据《深圳市工业及其他产业用地供应管理办法》(深府规〔2019〕4号),现就新型高效疫苗研发生产基地重点产业项目制定如下遴选方案:
一、项目名称
新型高效疫苗研发生产基地重点产业项目
二、意向用地单位
深圳康泰生物制品股份有限公司
三、项目必要性和可行性
(一)必要性:新冠疫情爆发后,各大疫苗研发生产企业紧急投入到研发疫苗的任务中,取得很大进展,目前北京、武汉等城市均在加快推进新冠疫苗研发生产基地建设。根据国家相关规定,新冠疫苗研发成功后,其生产应在生物安全防护三级生产车间进行,目前深圳市仅有生物安全防护二级的疫苗生产基地。加快符合条件的新型冠状病毒疫苗生产研发基地及相关配套设施建设是打赢疫情防控阻击战和推动南山区生物医药产业高质量发展的双重要求,同时对深圳乃至大湾区、全国突发公共卫生事件的应急处置具有重大意义。
(二)可行性:意向用地单位深圳康泰生物制品股份有限公司于1988年创建于深圳,2017年在创业板上市,在深圳、北京两地设有研发中心、产业化基地,专注人用疫苗领域的研发和生产,为国内最大的乙肝疫苗、先进的联合疫苗以及品种和专利数量最多的疫苗企业之一。康泰生物拥有国家地方联合工程实验室、博士后工作站、院士工作站等多个创新载体,与美国默克、法国巴斯德、荷兰疫苗转化研究所等国际知名企业开展密切合作。新冠疫情爆发后,康泰生物四条疫苗研发技术路线(灭活、mRNA、DNA、重组VLP疫苗)同时推进,当前重点研发的新冠灭活疫苗已经获得高滴度和抗原性的毒株,建立了三级种子库,正开展工艺研究和质量研究,全力加快推动临床试验。同时,新冠疫苗生产基地将配套建设研究场地,进一步吸引国内外高端人才及国际疫苗行业组织落户,构建以企业为主体、产学研相结合的疫苗研发和产业化体系。市政府同意将康泰生物新冠病毒疫苗生产车间项目列为应急救灾工程。对于项目用地、建设等审批手续和土地整备等工作,简化流程、容缺审批,确保项目8月底前建成具备生产条件。
意向用地单位承诺:在项目建成后,土地出让全年期内,确保达产、满产,产值、税收应统尽统。
1.如意向用地单位或其子公司取得新型冠状病毒疫苗《药品注册批件》,本项目将作为新型冠状病毒疫苗的唯一生产基地。
(1)若疫苗国家统购统销,按以下方式进行考核:5年内累计纳入深圳市南山区产值(营收)不少于25亿元;1年内形成深圳市南山区地方财力200万元,5年内累计形成深圳市南山区地方财力不少于1000万元。
(2)若疫苗未纳入国家免疫规划,按以下方式进行考核:5年内累计纳入深圳市南山区产值(营收)不少于27.5亿元;1年内形成深圳市南山区地方财力不少于300万元,5年内,累计形成深圳市南山区地方财力不少于1500万元。
2.如意向用地单位或其子公司取得新型冠状病毒疫苗《药品注册批件》,但新冠肺炎疫情控制得当,新冠疫苗市场空间缩小,车间未满产。另外一个车间将作为其他疫苗生产车间。
按以下方式进行考核:5年内累计纳入深圳市南山区产值(营收)不少于35亿元;1年内形成深圳市南山区地方财力不少于500万元,5年内,累计形成深圳市南山区地方财力不少于2500万元。
3.如意向用地单位及其子公司未能取得新型冠状病毒疫苗《药品注册批件》或停产、转产等情况,则本项目作为其他疫苗生产基地。
(1)若其他疫苗国家统购统销,按以下方式进行考核:5年内累计纳入深圳市南山区产值(营收)不少于15亿元;1年内形成深圳市南山区地方财力不少于200万元,5年内,累计形成深圳市南山区地方财力不少于1000万元。
(2)若其他疫苗未纳入国家免疫规划,按以下方式进行考核:5年内累计纳入深圳市南山区产值(营收)不少于25亿元;1年内形成深圳市南山区地方财力不少于300万元,5年内,累计形成深圳市南山区地方财力不少于1500万元。
经核实,意向用地单位在深圳市拥有的产业用地情况:
1.位于深圳市南山区高新区的城市更新项目,新型产业用地,建设用地17301.2平方米,计容建筑面积89000平方米;
2.位于深圳市光明区公明街道,工业用地,建设用地62449平方米,建筑面积156120平方米。
已有用地主要用于生物医药总部基地和生物安全防护二级的疫苗生产基地,主要产品为乙肝等传统疫苗。不具备研发生产需要生物安全防护三级的新冠病毒等相关疫苗。
(三)建设内容:项目将建设生物安全防护三级的疫苗生产车间和生命技术研究及相关配套设施。
(四)初步建设规模:总建筑面积约8万平方米(以土地出让合同为准),主要用于生产、研发、办公等。
四、产业准入条件
(一)产业类型:A0102新型高效基因工程疫苗、联合疫苗、减毒活疫苗等疫苗快速制备和生产技术。
(二)主体资格:
1.竞买申请人应为深圳注册的企业法人;
2.竞买申请人从事该地块准入行业不少于10年;
3.获得国家高新技术企业认定;
4.竞买申请人应当为符合《深圳市工业及其他产业用地供应管理办法》(深府规〔2019〕4号)里规定的遴选要求企业。
(三)技术品质:拥有疫苗研发、生产的发明专利20件以上;拥有疫苗研发领域的国家地方联合工程实验室、博士后工作站、院士工作站等创新载体。
(四)项目投入产出效率
1.投产时间:取得用地后一年内建成投产;
2.投资强度:投资强度(单位建筑面积上的固定资产额,不含地价)≥4000元/平方米;
3.产出效率:用地产出(单位建筑面积上的年产值)≥4000元/平方米;
4.节能环保:符合国家行业节能和建筑节能标准。研发生产过程中可能产生的废水、废气、废渣符合国家、省、市环保政策和法律法规的标准和要求。
五、项目用地情况
(一)用地意向区位:白芒关百旺工业区九区空地;
(二)用地规模:约20000平方米;
(三)用地功能:普通工业和新型产业用地;
(四)建筑规模:总建筑面积约8万平方米(以土地出让合同为准),主要用于疫苗生产车间和研发场地;
(五)土地出让方式:挂牌出让,具体招拍挂条件以市土地交易中心公告为准;
(六)期限:30年;
(七)权利限制:项目建筑面积100%限自用,不得转让和出租,用地单位在全出让年期内均不得以企业控股权或实际控制权变更的方式变相转让建设用地使用权以及附着于该土地上的建筑物、构筑物及其附属设施。用地单位取得的建设用地使用权及建筑物允许抵押,但抵押金额不得超过合同剩余年期地价与建筑物残值之和。
备注:用地规模、建筑规模、用地功能等最终以规划国土部门出具的规划设计要点为准。产业类型选自深圳市发展和改革委员会印发的《深圳市产业结构调整优化和产业导向目录(2016年修订)》。
现就该方案及《深圳市南山区产业发展监管协议》(以下简称《监管协议》,详见网站)予以公示,公示时间5个工作日。在公示期内,如对上述方案及《监管协议》有意见和建议,请使用真实姓名及联系方式与深圳市南山区发展和改革局联系,逾期视为无异议。本公告自公示之日起,将在以下网站同时发布,市民也可登录查询:
深圳市政府在线(http://www.sz.gov.cn)
深圳市南山区发展和改革局(http://www.szns.gov.cn/fgj/index.html)
联系人:刘先生联系电话:26542449
南山区发展和改革局
2020年7月17日
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