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快讯|国内创新药企再实现产品对外授权创新药“出海”加速进行

财经网 2020-09-07 20:36

段静远/文

财经网产经讯 日前,天境生物宣布,同艾伯维就天境自主研发的CD47单抗在全球开发和商业化方面开展合作。天境生物相关人士称,与艾伯维的合作潜在总金额接近30亿美元,刷新国内创新药企产品权益转让纪录。财经网产经梳理注意到,自2007年微芯生物以2800万美元的价格将西达本胺授权转让伊始,国内创新药对外授权至2018年、2019年达到高潮。进入今年以来,疫情也并未减缓国内药企对外授权license-out的加速势头。

此次天境生物与艾伯维达成的合作协议显示,艾伯维将获得lemzoparlimab在大中华区以外的的国家及地区开发和商业化的许可权,天境生物保留lemzoparlimab在中国大陆、中国香港和中国澳门开发和商业化的所有权利。

据此协议,艾伯维将向天境生物支付1.8亿美元的首付款,同时额外支付2000万美元作为1期临床该研究结果的里程碑付款。天境生物将有资格获得lemzoparlimab项目最高17.4亿美元的里程碑付款。另外,未来艾伯维有权优先选择进一步开发和商业化目前天境在研的两款基于lemzoparlimab的双特异抗体,潜在交易不少于10亿美元。

一如国内整体医药市场,授权引进License in交易一直是常态。据了解,天境生物作为聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的创新生物药公司,此前通过授权引进产品,搭建了旨在“快速产品上市”推向市场的中国管线。而此次天境生物与艾伯维达成合作,刷新了国内创新药企产品权益转让纪录,引发市场广泛关注。财经网产经注意到,这是天境生物在2018年7月,以1亿美元金额,将天境BsAb项目除大中华区以外的开发商业化权益授权给ABL Bio后,再次达成对外授权合作,也将国内创新药License out推向了又一高潮。

财经网产经梳理注意到,国内创新药对外授权最早发生在2007年,微芯生物以2800万美元的价格,将其在研产品西达本胺授权给美国HUYA公司。而后至2017年6月,中国正式加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),国内创新药“出海”迎来广阔机遇,2018年实现业内广泛认为的license out大爆发,据不完全统计,当年国内创新药对外授权即达9起,名单上不乏恒瑞医药、天士力、复宏汉霖、天境生物等创新研发实力强劲的企业。

而进入今年以来,对外授权交易进一步升温,国内创新药“出海”声音愈加频繁。信息显示,2020年上半年,本土药企授权海外开发数量已接近2018年全年,转让交易license out呈现出追赶引入交易License in的态势,名单上不乏恒瑞医药、天士力、复宏汉霖、信达生物等“常客”,也出现了君实生物此类新面孔。

值得注意的是,国内药企授权海外的产品品种中,排名第一的是肿瘤药物,其次是感染类、多适应症类药物。有业内人士就指出,“授权海外药品中,肿瘤治疗的药物最受青睐,这与国内药企的产品线布局情况相符,同时也表明跨国药企一直在积极拓展自身肿瘤产品管线,以期与全球药品研发情况相一致。”

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