美媒：至少50万美国未成年人染新冠 疫苗临床试验扩至儿童

据美国多家媒体报道，辉瑞新冠疫苗临床试验已扩展到12岁的未成年人。这是美国首次将儿童纳入新冠疫苗临床实验。“今日美国”当地时间10月22日报道，星期四俄亥俄州Cincinnati儿童医院已为两名初中学生接种了疫苗。

图中12岁男孩已接种新冠疫苗，他的父亲也参与了试验。 “今日美国”图

有儿科疫苗专家认为，制药企业和监管机构应该等疫苗被证明对成年人安全有效后，再转移到儿童身上。也有专家认为，不把儿童尽快纳入试验是不道德的。有专家称，已有至少50万美国未成年人感染新冠肺炎。

美国有线电视新闻网（CNN）当地时间10月15日报道，辉瑞计划在最小12岁的青少年中开展新冠疫苗实验，已有父母对孩子加入表示有兴趣。Cincinnati儿童医院疫苗研究中心主任Robert Frenck Jr.博士说，当周，该院的一个小组已经开始为16和17岁的青少年接种疫苗，并将在随后招募12到15岁的青少年，其他站点也将招募未成年人。

辉瑞公司在其网站上公布，其已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将最小12岁的青少年纳入试验。

但仍有专家对此持怀疑态度。据“今日美国”当地时间10月22日报道，塔夫茨儿童医院儿科传染病专家Cody Meissner博士周四在一次公开的专家会议上说：“如果我是FDA的一份子，我肯定会在批准将其用于儿童之前对疫苗的安全性非常确信。儿童的疾病模式非常不同，将他们与成年人混在一起让我感到不适。”

但是，密苏里州堪萨斯城儿童慈善医院传染病科的研究主任Barbara Pahud博士认为，不把儿童尽快纳入试验是不道德的，“我们不能看着孩子死去”。Barbara Pahud指出，已有超过100名原本健康的孩子因新冠丧命。

Cincinnati儿童医院疫苗研究中心主任Robert Frenck Jr.博士说，今年至少有50万美国未成年人感染了新冠肺炎，而且还可能更多，“因为孩子还没有病到父母觉得他们需要去看医生的程度”。

据其介绍，疫苗的儿童试验将花费更长时间。

Robert Frenck Jr.博士说，即使是针对婴儿的疫苗也要首先在成人中测试，以确保其安全性；虽然通常给青少年使用成人剂量的疫苗，但年幼的孩子可能需要更小的剂量，这需要在临床试验中进一步解决。

辉瑞公司是在美国率先进行新冠疫苗3期试验的四家公司之一。据辉瑞官网公布，辉瑞公司与德国的BioNtech合作开发的mRNA疫苗的2/3期临床试验已于7月下旬开始，截至美东时间2020年10月19日，已有39862人参与临床试验，其中34601人已经接种了第二针疫苗。

辉瑞官网公布，如果获得监管部门的批准或授权，预计两家公司的全球产能将在2020年底达到1亿剂，到2021年底可能达到13亿剂。(本文来自澎湃新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

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