快讯｜杨森和传奇生物CAR-T疗法启动滚动生物制品许可申请

财经网 2020-12-22 18:01

财经网产经讯 12月22日，强生(JNJ.US)旗下杨森(Janssen)公司和传奇生物(LEGN.US)同时宣布，开始向美国FDA滚动提交合作开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA)，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。

据悉，2017年12月，杨森生物技术有限公司与传奇生物达成全球独家许可和合作协议，共同开发和商业化cilta-cel。这款创新CAR-T疗法在2019年12月获得美国FDA授予的突破性疗法认定。