连花清瘟姊妹药连花清咳片纳入新版医保目录 以岭药业加速创新成果转化
段静远/文
12月 28 日，2020 医保谈判结果出炉，共 138 个目录外独家品种和 24 个目录内续约品种（共计 162 个品种）参与了谈判，其中 119 个品种谈判成功，包括 96 个目录外品种和 23 个目录内品种，谈判总成功率为 73.46%，谈成药品平均降幅 50.64%。调整后的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》内药品总数为 2800 种，其中西药 1426 种，中成药 1374 种。目录内中药饮片未作调整，仍为 892 种。
财经网产经注意到，在谈判成功的品种中包含有16个于今年8月17日前上市的新药，以岭药业的连花清咳片即在其中。据国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，连花清咳片通过谈判入选医保乙类品种，协议有效期为2021年3月1日至2022年12月31日。
纳入医保目录 打开院内市场
今年8月17日晚间，国家医保局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》明确提出拟新增药品范围与剔除范围，并公布《2020 年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，一共涉及751个品种，分为七大类。相关文件明确了2020年药品目录拟新增的7类药品范围，包括与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药、2015年1月1日至2020年8月17日期间经国家药监部门批准上市的新通用名药品等，为创新药进入医保打开了通道。
财经网产经注意到，在此前5月17日，以岭药业发布公告称，公司申报的中药新药连花清咳片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。据相关信息显示，连花清咳片是以岭药业以中医络病理论为指导研制的用于治疗急性气管-支气管炎的中药6.1类新药，属于2020年版《药品注册管理办法》中药注册分类中的“中药创新药”。“连花清咳片是继连花清瘟之后，以中医络病理论为指导，集合传统经典名方及临床实践研制的又一呼吸系统独家专利创新中药”，以岭药业方面表示。
“对于创新药大家期待值比较高，纳入医保谈判的时间延长至今年8月17日，这是一种相对公平的做法”，有专家就于日前对财经网产经分析指出，“近年来，审批原则和方法在不断进步，国家药监部门在新药审评审批方面逐渐与国际接轨，考虑到临床需求，将更多创新药物纳入医保范围，推动科技创新和对外开放，引进国际化的研发成果，同时推动国内创新升级，让创新药物及时惠及民生，也让医生有更多临床可用的药品。”
据财经网产经获悉的一份协议期内谈判药品价格显示，以岭药业的连花清咳片价格为1.29元（0.46g/片），财经网产经就此向以岭药业方面求证，对方回应“属实”，一盒36片的连花清瘟的预计价格是46.44（1.29*36）。据财经网产经了解，连花清咳片于今年5月上市，“因为刚上市不久，这款药还没有进入规模化销售，此前一盒36片的连花清咳片销售价格大概是在60多元”，公司方面表示，“此次连花清咳片通过医保谈判被纳入国家医保目录，体现了国家医保局对该药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可，鼓励了中药创新药的研发。”
近年来，能够进入医保谈判品种大多为近年新上市且临床价值较高，价格也相对较高的创新药或独家品种，医保谈判后药品的价格有所降低，使得药品的可及性提高，市场需求旺盛。据米内网数据显示，2020上半年尽管在疫情的冲击下，该类药物的销售额仍呈现出快速的增长势头，同比增长了47.11%，销售额占比也由2019上半年的2.8%上升至2020上半年的4.8%，以价换市场的通道得以打开，市场发展空间较大。
“连花清咳片进入医保目录后，还需要进一步做好产品推广”，以岭药业方面人士谈到。
促进中药创新 加速成果转化
中药是年内国家医药改革的重点领域之一，国家药监局9月28日发布了《中药注册分类及其申报资料要求》，在注册分类里中把中药新的复方制剂从注册分类上定为1.1类，为推动中药创新提供有利环境。而于近日，国家药监局再发文“促进中药传承创新发展”，提出《关于促进中药传承创新发展的实施意见》，指出要促进中药守正创新、健全符合中药特点的审评审批体系，强化中药质量安全监管、注重多方协调联动、推进中药监管体系和监督呢管理现代化五方面共20项改革措施。在中药质量安全监管方面，要强化中药质量源头管理和生产全过程质量控制，加强上市后监管，并加强中药品种保护，完善中药法规标准体系，强化技术支撑体系，加强中药监管科学。
无论是此次医保谈判给予创新中药开放的通道，亦或是国家药监局屡次发文强调“中药创新发展”，促进中药守正创新的医药改革思路不断清晰。研发创新于企业而言始终是发展的根本，以岭药业在2019年年报中就提到，“研发能力是医药生产企业实现可持续发展的关键因素，是核心竞争力的重要体现。”近几年，以岭药业研发投入也在确实落地这个“中心思想”，2019年，以岭药业研发投入为5.15亿元，同比增长44.34%；研发投入占营业收入的比例为8.84%，比上一年度提升1.43%。2020年前三季度，以岭药业研发费用为3.90亿元，同比增长48.49%。
财经网产经了解到，在络病理论指导下，以岭药业目前产品有通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊(颗粒)、养正消积胶囊、津力达颗粒、连花清咳片、八子补肾胶囊等创新专利中药10余个。截至目前，包含连花清咳片已有8个列入国家医保目录，通心络、参松养心、芪苈强心、连花清瘟、津力达5个产品列入国家基药目录，覆盖心脑血管、呼吸系统、肿瘤、糖尿病、神经系统、泌尿系统等重大疾病领域。日前河北以岭医药研究院院长贾振华贾振华也公开谈到，“运用现代高新技术研发的10余个创新专利中药，形成了处于不同研发阶段的系列专利药物集群。”
创新促进成果转化，据米内网数据，以岭药业通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在2019年度心血管疾病口服中成药销售收入排名中，分别排名第2名、第5名和第10名。连花清瘟产品在2019年度中成药感冒用药销售收入排名位列第1名。津力达颗粒在2019年度中成药糖尿病用药销售收入排名中，排名第4名。
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