快讯 | 君实/礼来新冠中和抗体获FDA批准紧急使用许可（EUA）

财经网 2021-02-10 10:34

财经网产经讯 2月9日，礼来宣布中和抗体Bamlanivimab（LY-CoV555）联合Etesevimab（LY-CoV016）治疗容易进展到重症的高危新冠患者和/或住院患者，获得FDA批准紧急使用许可（EUA）。

Etesevimab由中微所与君实生物联合研发，礼来以2.54亿美元获得海外权益。Etesevimab为IgG1亚型，引入LALA突变以去除Fc effector效应，以避免潜在的ADE效应。

据悉，1月26日，礼来宣布中和抗体LV-CoV555和LY-CoV016联合治疗新诊断高危新冠患者的三期临床BLAZE-1取得成功。BLAZE-1共入组1035例新冠患者，评估住院/死亡率。终点事件中和抗体组11例（2.1%），安慰剂组36例（7.0%），中和抗体降低住院和死亡率70%，p=0.0004。终点事件包括10例死亡，都发生在安慰剂组（26例住院，10例死亡），中和抗体组无一死亡（11例均为住院）。部分相关数据发表在JAMA期刊上。

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