快讯 | 世界卫生组织批准强生单剂量新冠肺炎疫苗的紧急使用清单申请
财经网产经讯 西安杨森官方公众号消息显示,强生于日前宣布,世界卫生组织(WHO)已批准强生公司旗下杨森制药公司(以下简称“杨森”)研发的单剂量新冠肺炎疫苗的紧急使用清单申请(EUL),疫苗将用于 18 岁及以上成人的新冠肺炎预防。
3期ENSEMBLE研究的数据显示,强生新冠肺炎疫苗的耐受性良好,受试者接种疫苗后有症状的新冠肺炎发生率比安慰剂组受试者减少67%。从第14天开始观察到保护作用,并维持至接种后28天。
EUL程序简化了政府和联合国采购机构评估新产品或未获批产品在突发公共卫生事件期间使用的流程。EUL程序加快了全球许多国家获取此类产品的速度,也是向新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)机构提供疫苗的先决条件,COVAX是一项有190个参与国(包括92个低收入国家)的新冠肺炎疫苗集中采购和分发的全球机制。
2020年12月,强生与Gavi达成了原则性协议,以支持COVAX机构。强生和Gavi预计将签署一份预购协议(APA),计划截止到2022年底,向COVAX提供高达5亿剂强生疫苗。
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