天广实与恒瑞医药达成战略合作 推进第三代CD20抗体商业化销售及联合用药合作
双方将设立联合研发委员会，对于双方同意共同开发的MIL62与恒瑞医药相关产品联用在许可区域内进行的临床试验，由双方共同负责执行，研发费用均担。2021-09-06 17:06· 投资界综合
9月5日，天广实生物与恒瑞医药在上海举行战略合作签约。双方达成协议，天广实生物授予恒瑞医药针对第三代CD20抗体MIL62在大中华地区（包括中国大陆、台湾、香港、澳门地区）的排他性独家商业化权益，同时与恒瑞医药共同开展相关产品联合用药的临床研究。与此同时，双方达成初步股权投资意向，恒瑞医药拟作为基石投资人向天广实生物进行约3000万美元的股权投资。
天广实生物是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发差异化抗体药物的中国生物制药公司，致力于将免疫学及癌症生物学的科学突破转化为新型抗体疗法。天广实生物是高特佳医疗资源生态圈重要成员，2016年其首轮对外融资即获得高特佳投资。2021年7月18日，天广实生物已向香港联交所递交IPO申请，最新估值为50亿元人民币。
高特佳投资执行合伙人、天广实项目负责人滕宇航表示：“天广实生物与恒瑞医药的此次合作是天广实核心创新产品在商业化推进层面的重要一步。天广实具备国内领先的创新抗体药研发和扎实的产业化技术能力，而恒瑞医药拥有国内顶尖的商业运营及临床推进能力，两者强强联合，能够更高效的将好的药物推向市场，惠及普罗大众。而恒瑞医药对天广实生物资本层面的支持也彰显出成熟的产业投资方对天广实核心团队、产品管线及战略布局等综合实力的认可。作为天广实发展早期便重仓的投资人，我们将一如既往支持并陪伴这样的优秀公司继续前行。”
天广实生物董事长兼总经理李锋博士表示：“本次与恒瑞医药启动战略合作，是天广实生物在研创新药商业化推进的重要一步，也彰显了国内医药行业龙头对我们的充分信任以及对我们产品管线与创新药物研发实力的高度认可。借助恒瑞医药渠道和网络覆盖的优势，我们非常期待能让广大的中国患者尽早使用上MIL62这样的创新药物。同时，与恒瑞医药一起共同探索MIL62联合用药潜力，也将为癌症病人提供更有效、更精准的治疗选择，从而助力健康中国战略。期待双方通过优势互补，更扎实地提升新药研发的质量，最终惠及更广泛的患者。”
MIL62是天广实生物研发的糖基化改造人源化II型抗CD20单抗，是中国首款及目前唯一一款进入III期临床试验阶段的由国内药企开发的第三代抗CD20抗体。与第一代抗CD20抗体利妥昔单抗相比，MIL62的独特结合表位及抗体糖基化修饰显示出更强的ADCC活性和抗肿瘤活性。2021年4月，天广实生物获得国家药监局批准进行难治性滤泡性淋巴瘤患者III期注册试验。MIL62拟用于多种血液肿瘤和自身免疫疾病的治疗。MIL62已开展的临床试验包括联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤，联合BTK抑制剂治疗复发/难治性CD20阳性B细胞淋巴瘤，联合标准治疗方案治疗狼疮性肾炎等。
根据天广实生物与恒瑞医药达成的协议，天广实生物授予恒瑞医药针对MIL62在大中华地区内的排他性独家商业化权益，同时共同开展MIL62与恒瑞医药相关产品的联合用药的临床研究。双方将设立联合研发委员会，对于双方同意共同开发的MIL62与恒瑞医药相关产品联用在许可区域内进行的临床试验，由双方共同负责执行，研发费用均担。在天广实生物依法取得MIL62的上市许可后，恒瑞医药负责产品的商业化推广，天广实生物将根据产品销售额向恒瑞医药支付商业化费用。
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