第一个可能比美国、日本上市还早的新药亮相进博会
文汇APP11月4日消息，作为全球第二大医药消费市场，中国的扩大开放吸引了众多跨国药企继续在华加码布局。
“阿斯利康1993年进入中国，今年恰逢25周年。截至目前，阿斯利康已在中国投资超过10亿美元用于研究和开发改善生命质量的药物，进口额逾140亿美元。” 阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊透露，公司将在本届进口博览会上重点展示进入中国25年来在科学研发、生产运营及商业创新领域的先进成果，包括引进中国的突破性创新原研药、中国本土研发创新成果以及跨界协作下的诊疗一体化创新成果等。
政策持续向好，新药进口加速
在500平方米的展位上，阿斯利康25年来陆续引进中国的30种创新药物是一大展示重点。王磊透露，这是在“开放、融合、发展”的全球化背景下，不断将全球智慧接轨中国机遇的丰硕成果。
记者注意到，在重点展示的药品中，首个卵巢癌靶向药物利普卓（奥拉帕利片剂）今年8月刚刚在中国国家药品监督管理局（CNDA）获批，这一片剂主要应用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。此外，去年获批的几种新药也都在展品名单中，它们都有着里程碑意义，比如，泰瑞沙是中国首个获批的第三代肺癌靶向药物，而糖尿病治疗创新药安达唐则是中国首个获批的SGLT2抑制剂。
这些新药“高频”进入中国市场的背后，是进口政策的持续向好。过去，新药在中国上市很慢，随着国家优化进口药品上市审批流程，更多全球高质量创新药物得以尽早进入中国市场。“此次奥拉帕利在中国的获批，再次印证国家加速审批临床急需新药、及早惠及国内患者的决心和行动力。”王磊说。
他透露，未来阿斯利康将抓住药品上市许可持有人制度（MAH）政策推出与试点的良好契机，将国际领先创新药物的早期研发阶段带到中国，通过“全球新”的注册途径进行研发申报，加速新药在中国的开发，早日惠及中国和全球患者。
引进新药研发，中国首发全球同步
据悉，阿斯利康正不断加强中国的本土研发能力，通过自主研发与跨界合作推动7个1.1类新药（指未在海外上市的、合成、半合成类药物）的在华研发。
“阿斯利康在中国发展25年以来，正进入第三个阶段。”王磊坦言，第一个阶段是在中国建立代表处，在中国生产药物，惠及中国患者；第二个阶段是将中国造的高质药品出口到更多国家，帮助其他国家的患者用上高质量的药物，“如今，我们正逐步引进新药的研发，打造本土创新平台，这意味着，在中国上市的新药，将同步在全球上市。”
王磊透露，阿斯利康计划在进口博览会上展示一款未上市的新药，这款治疗慢性肾病贫血的口服药物已经进入了上市冲刺阶段，有望成为中国本土研发、中国最先上市、中国首批销售的创新药物：“一旦它在中国获得批准，将比美国和日本都早，这是以前没有发生过的，也是中国巨大的市场机会带来的新机遇。”
让与会者“亲身”感受智慧科技
从去年开始，阿斯利康从一家传统药企转型为一家健康物联网的药企，致力于成为不仅仅是营销医药，而是能够向患者提供服务的一家公司。
在进口博览会上，跨界协作下的诊疗一体化创新成果也是阿斯利康的主要“景点”。“阿斯利康中国总部在上海，在江苏无锡建有全球性的供应基地和中国物流中心。依托物联网、大数据及人工智能等高新科技，我们按照治疗领域推出了多个覆盖预防、诊断、治疗、康复等全环节的诊疗一体化全病程解决方案。”王磊透露，这些方案有助于高效地开展早筛早诊，在基层医院实现规范化治疗，大幅提高医疗技术的效率。
以儿童智能雾化中心为例。呼吸系统疾病是0-14岁患儿发病率最高的疾病，立足于物联网设备，阿斯利康通过一站式雾化流程和智能雾化设备，为患儿提供一体化治疗，助力实现儿童呼吸疾病的全程管理。数据显示，截至今年8月，全国已建成儿童智能雾化室1.5万余家，并新建或升级智能雾化室。
王磊对进口博览会抱有很大期望，“这是一个让世界了解中国的巨大机遇，我们将把握“一带一路”倡议的契机，将多个诊疗一体化创新方案和中国原创新药带到沿线国家乃至全球，助力实现更大范围内智慧医疗的互联。”
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