安图生物牵手芬兰Mobidiag:布局分子诊断防“卡脖子”
本报记者陈红霞实习生杨慧荣武汉报道
在化学发光技术稳定增长的同时,安图生物又着手开发新技术。
12月18日,安图生物公告称,公司认购芬兰Mobidiag3,846,153份R类股份,认购价格为2.60欧元/股,总认购出资额1000万欧元。同时,双方拟共同出资1230万欧元在中国境内成立合资公司,其中安图生物以货币出资800万欧元持股65%。
“Mobidiag所拥有的Novodiag属于核酸分子诊断中POCT领域的前沿技术完善公司,此次投资也是为了利用前沿技术完善公司在分子诊断领域的产品布局。”安图生物董秘办负责人在接受21世纪经济报道记者采访时说道。
华泰证券代雯团队在研报中表示,此举标志公司正式进入分子诊断POCT领域,引进国外先进技术,巩固公司在IVD领域的龙头地位。
布局分子诊断
安图生物是第一家在主板上市的体外诊断生产企业,专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售及服务,产品涵盖免疫、生化、微生物等检测领域,目前在免疫、生化、微生物、质谱、流水线等五大板块整体布局。自2016年在A股上市,2017年实现营业收入14.00亿元,同比增长42.84%,实现归母净利润4.47亿元,同比增长27.68%。
根据上述公告,安图生物对Mobidiag增资1000万欧元之后,在R类股占比为12.67%,总股占比为10.12%,是公司的第三大股东。
资料显示,Mobidiag的2017和2018年1-9月营业收入分别为105万欧元和205万欧元,净利润分别为-355万欧元和-585万欧元。Mobidiag目前具有两大成熟平台:一是Amplidiag,即基于实时荧光PCR技术的自动化高通量多靶标核酸分子诊断系统,主要针对大中型实验室;二是Novodiag,即基于流体控制并结合样本提取等技术的全自动高通量多靶标核酸分子诊断系统,适合大中小型实验室及基层现场。
当下,分子诊断处于起步阶段,随着基因测序、基因芯片、聚合酶链式反应(PCR)等技术的突破和成本的下降,以及政策扶持和资本的助力,整体市场快速扩容。相关数据显示,2016年市场容量超过60亿,预计2019年有望达到100亿。
根据签订的出资协议,交易合同生效后,Mobidiag将授予合资公司在中国区域基于Novodiag技术平台的对于人类感染性疾病(脓血症除外)的独占性许可使用权,以及人类非感染性疾病的有限制性的独占性许可使用权。
Mobidiag技术平台允许在大约一小时内对多种病原体或单一病原体进行全面筛选,从而帮助提供早期治疗,减少抗生素滥用,降低传播感染机会,可满足从大中小型实验室到基层现场应用的各层次需求。但因其技术起点和集成度均很高,资金和时间消耗巨大,成本控制困难,导致迄今为止国内缺乏此类技术。
目前,Novodiag平台针对多种胃肠道感染病原体检测产品已获CE认证,后续将陆续推出呼吸道病原体、颅内感染病原体、多种胃肠道病毒、多重抗菌素耐药以及其他非传染病的检测试剂。
华泰证券研报指出,本次增资合作的Mobidiag核心产品,是IVD创新方向和投资热点,可以帮助公司以较高起点介入分子诊断POCT领域,而且其与公司现有产品线具有协同效应,结合产品在国内生产的成本优势,未来有望成为公司全新的业绩增长驱动。
研发破局
此次安图生物加速买入分子医疗领域也被市场看作是提前卡位。此前,安图生物曾因生物活性材料被国际大公司垄断而“吃过苦头”。生物活性材料作为免疫类体外诊断试剂的关键原材料,其寻找与筛选是体外诊断产品研发中的关键一环。
安图生物董事长苗拥军此前在接受媒体采访中表示:“在抗原抗体的国际采购方面,我们确确实实也被国际大公司卡过脖子,他们使用的手段,竞争手段也是很残酷的。我们很早就下定决心,要在生物活性材料方面做工作。”
“近年来,安图生物逐年加大了在研发端的投入力度。”上述董秘办人士向21世纪经济报道记者解释称,“安图生物的研发费用逐年递增,主要用于吸纳优秀的研发人员,保持在IVD领域的技术优势。”
据2018年中报,安图生物已获得440项产品注册证书(其中免疫检测产品205项,微生物检测产品89项,生化检测产品139项,其他产品7项),并取得了96项产品的欧盟CE认证。研发人员有750多人,年研发投入占营业收入的10%以上。其中在免疫检测最核心的抗原抗体方面有研发人员100多人。
这种投入的效果也开始显现。目前安图生物自产的抗原抗体有400多种,自给率达到73%左右,为国内为数不多能够自主研发生产体外诊断上游原材料的IVD企业。
2018年,安图生物进一步扩大了研发力度,在免疫诊断产品、微生物检测产品、关键生物材料等领域发力。今年11月,安图生物公告称拟发行总规模不超过68,297.94万元的可转换公司债券,筹集资金将用于“体外诊断试剂产能扩大项目”和“安图生物诊断仪器产业园项目”中的体外诊断仪器研发中心子项目。
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