常山药业推国产伟哥 公告称阳痿患者1.4亿人被指夸大数据
常山药业昨天收获今年首个涨停,起因是一则公告,称其子公司生产的国产伟哥获批,即将上市。而其公告里提到的“据统计数据显示,国内ED患者人数约1.4亿人”,市场质疑有夸大相关数据之嫌。
昨天开盘即封上涨停的常山药业,成交额较前一日放大3倍之上。此前该股连续飘红11个交易日,不断有资金在低位堆积。
市场:成交量放大全天涨停
这是该股今年来的首个涨停,其股价催化剂则是常山药业的一则公告,其大意是全资子公司常山生化药业(江苏)有限公司近日收到省食品药品监管局颁发的《药品GMP证书》,该证书认证的车间为固体制剂车间,生产品种为枸橼酸西地那非片剂,有效期至2023年5月13日。
这个枸橼酸西地那非片剂,其实就是万艾可,也就是俗话说的“伟哥”,用于治疗男性勃起功能障碍(ED、阳痿)。市场称,常山药业的“国产伟哥”获批。据了解,万艾可属于原研药,专利已经到期,白云山的金戈属于国内首款仿制药,常山药业的该类产品也将上市。
公告称,本次《药品GMP证书》的获得,说明公司枸橼酸西地那非片剂,可以正式投产并上市销售。该产品是公司在肝素系列产品外新开发的产品,有利于丰富公司的产品线。公司已成立西地那非销售事业部推进产品上市前、后的所有销售工作,将对公司未来的生产经营起到积极的推动作用。
质疑:患病男性比例差异悬殊
引发市场热议的,则是常山药业公告中的一段表述:据统计数据显示,国内ED患者人数约1.4亿人,假设其中有30%接受治疗,人数将达4200万人,假设接受治疗的ED患者每年都能多次使用药物,未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元级别,市场空间广阔。
市场质疑,按常山药业引用的统计数据,国内ED患者人数约1.4亿人,意味着7亿男性中每5个人就有一个阳痿(不论年龄),若考虑年龄因素,这一比例还会进一步提高,甚至每3个成年男性有1个阳痿。同时常山药业所假设的30%接受治疗,也有夸大成分。
证券部工作人员对外界表示,数据取自2015年国信证券的一份研报,同时也参考了白云山此前的公告,公司并没有故意夸大的成分。
被常山药业公告所引述的国信证券研报称,在2014年5月底发布的研报发现,国内ED患者人数约1.4亿人,但因国内抗ED药物定价贵,1次(1粒)费用100元以上,大大抑制了国内患者需求。国信证券分析指出,随着专利陆续到期,仿制药上市后相较于原研药具有性价比优势。
另据去年10月份东方证券一份研报显示,中国20~70岁男性中勃起功能障碍(ED)患病率约为26%,患者数量1.3亿左右。随着中国男性对生殖健康认知度的提升,假设未来3年ED患者的西药治疗率上升至20%,以目前西地那非售价计算终端将超过80亿元,叠加非ED疾病人群用药,未来我国终端市场将突破百亿规模。
白云山金戈官网的一篇文章提到,“有调查数据显示,中国40岁以上男性勃起功能障碍约有1.27亿患者,发病率约为46%,相当于每13个中国男性中,就有1人存在勃起功能障碍的问题。”
针对患有勃起功能障碍的男性比例,从上述3份公开资料看,统计数字、结论和相关表述均有一定出入。
常山药业5月16日晚间发布公告称,公司5月16日披露的公告中关于“国内ED患者人数约1.4亿人,(枸橼酸西地那非)产品市场广阔”的论断,数据主要来源于券商研报,公司证券部未向报告撰写方咨询其数据来源及计算方法,未对其数据是否准确进行核实。未来产品销售情况具有较大不确定性。
业绩:研报预测贡献利润0.3亿到0.6亿
东方证券去年研报表示,公司目前已获得西地那非50mg规格批件,在1-2个月内即可完成产品的GMP认证和抽样检验工作,最迟2018年初可上市销售。公司成立了西地那非销售事业部,负责产品营销工作,目前各地销售网络已铺设完毕;与九州通签署推广协议,未来西地那非片新规格上市后将由九州通独家代理,借助其终端资源和影响力满足市场多元需求。保守估计2018年/2019年公司西地那非产品销售额为1.5亿元/2.5亿元,贡献3000万/6000万净利润。
不过,从公告来看,目前公司获得认证以及销售时间,比研报所预测的时间至少推迟了4个月。
新闻背景
三年前国产伟哥金戈上市
2014年10月,首款“国产伟哥”白云山金戈对外宣布产品正式上市,并公布了各不同包装规格的价格。据白云山金戈官网显示,共有8个不同的包装规格,其中50mg*1粒装48元/盒、50mg*10粒装345元/盒、50mg*20粒装670元/盒。与原研产品相比,除了同剂量价格下降一半之外,单次用药剂量金额也下降超过60%,不仅给广大ED患者带来了希望,同时也降低了他们的经济负担。
有公开数据显示,金戈50mg规格于2014年获批,2015年销售额超2亿元,2016年销售额超4亿元,2017年销售额5.63亿元。财通证券点评白云山2017年报时提到,金戈收入同比增长40.70%,产销量增长50%以上,市占率达到27%,未来有望成为超10亿级品种。
(原文题为《常山药业推中国版伟哥》)
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