恒瑞2类新药获批 百亿非甾体抗炎抗风湿药市场将迎新品

11月13日，恒瑞医药发布公告，称近日收到了国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展美洛昔康混悬注射液的I期临床试验。据悉，美洛昔康混悬注射液是一种静脉注射用非甾体类抗炎药，拟用于术后中重度疼痛的治疗。目前，国内外尚无该产品获批上市。

表1：药品基本情况

(来源：上市公司公告)

据介绍，恒瑞医药于2018年6月4日向国家药监局递交美洛昔康混悬注射液的临床试验申请并获得受理，该产品是一种静脉注射用非甾体类抗炎药，拟用于术后中重度疼痛的治疗。

图1：2013-2017年中国公立医疗机构终端非甾体抗炎和抗风湿药销售情况 (单位：万元)

(来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

据米内网数据显示，2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端非甾体抗炎和抗风湿药的市场规模已经上涨至132亿元，增长率为15.55%。

公告中提到，目前国外有美国RecroPharma公司向FDA递交该产品的新药上市申请，国内未有该产品处于临床试验阶段，国内外尚无该产品获批上市。截至目前，恒瑞医药该产品项目已投入研发费用约为296万元。

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