国家药品集采试点靴子落地 药企利润或受影响
本报记者王佳昕北京报道
国家药品集中采购试点正式开始。
11月15日，上海阳光医药采购网公布的《“4+7”城市药品集中采购文件》（以下简称《文件》）指出，经中央全面深化改革委员会同意，国家组织药品集中采购试点，试点地区范围为北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市。
根据《文件》，试点地区委派代表组成联合采购办公室作为工作机构，代表试点地区公立医疗机构实施集中采购，日常工作和具体实施由上海市医药集中招标采购事务管理所承担。
据了解，《文件》的公布在业内人士的预料之中。11月14日，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》。
会议指出，国家组织药品集中采购试点，目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制，降低群众药费负担，规范药品流通秩序，提高群众用药安全。要按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，坚持依法合规，坚持市场机制和政府作用相结合，确保药品质量和供应稳定。
带量采购将推药品降价
什么是带量采购？复旦大学公共卫生学院教授胡善联告诉21世纪经济报道记者，在药品采购没有量的情况下，价格不会很低。通过大量的带量代购，药品价格与量的多少密切相关，因此对进一步推动药品降价非常有帮助。
中欧国际工商学院医疗管理与政策研究中心主任蔡江南认为，集中采购由于集中了采购数量，有利于用量换价，降低药品采购价格，这是数量大带来的影响，也节省了药品交易费用。
近年来，国家一直致力于多举并措降低药价，以减轻群众用药负担。从取消药品加成、两票制，到抗癌药零关税、纳入医保，再到现如今的药品集中采购、带量采购。
事实上，带量采购早已引起市场关注。今年7月底至8月初，国家医保局局长胡静林赴上海调研，指出要通过带量采购推动药品价格下降。9月，联合采购办公室于上海召开座谈会，共有11个城市被列入此次的采购地区，并公布了包括33个品种在内的带量采购目录。
21世纪经济报道记者梳理发现，武汉、合肥等地也于近期出台了带量采购的有关文件。
兴业证券分析师徐佳熹和研究助理张佳博认为，带量采购是大势所驱。首先从医保收支的角度来看，存在控费的压力；第二，从结构性调整来说，医保基金也必须“腾笼换鸟”；第三，从医保局的主观意愿来说，尽快推进集中采购也顺理成章。
“医保支出增长快于收入增长，医保控费已成为当务之急。随着众多高临床价值的主流用药、治疗一线药物，以及去年和今年医保价格谈判品种的纳入，若不尽快降低过期专利药和国内高价仿制药的价格，很难有效"腾笼换鸟"，容纳更多的新药好药。”
根据前述《文件》，带量采供共囊括31个品种，采购数量也一并披露。申报企业需承诺申报品种的全年产销能力达到本次采购数量要求。此外，申报品种需属于采购品种目录范围，且满足以下要求之一：一是原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；二是通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。
“这也是在敦促药企尽快通过一致性评价。”蔡江南说。
影响药品出厂销售全链条
带量采购政策的落地，是否会对药企利润产生影响？
胡善联告诉记者，这对药企的产量和盈利都会带来一定的影响。目前是试点，今后若扩大到全国，就是一个统一的市场。政策影响还有待进一步观察。
胡善联强调，带量采购所带来的药价下降包括从出厂到销售的全链条，因此政策不仅影响药企，也会影响药品的整个流通环节。从国际上来看，药价在流通环节要加价3%-8%左右，我国以前是超过了8%这个比例的，因此对流通环节肯定也会带来影响。
蔡江南表示，企业在招标过程中，如果不是为了中标而过度压低价格，同时如果采购量能够根据招标合同落实的话，企业利润应当不会受到影响。不过，确实不排除企业过度降低价格影响了利润，还有采购数量无法实现最初的期望也会影响企业利润。
在低价的同时，药品质量该如何保证，也是业内关注的话题。
胡善联表示，药品降价指的是降到合理的价格，而非越低越好，要既保证药品质量安全，同时药企也有一定的盈利。蔡江南则建议应加重质量评价的权重，不是只看价格。
此外，21世纪经济报道记者了解到，针对药品带量采购，市场存在着一些反对的声音。蔡江南表示，这是因为一些药品尽管通过了评价，但是招标只允许一个品种一种药，所以对于其他没有中标的药品打击很大。
招商证券的分析认为，中长期来看带量采购对于仿制药的估值偏负面，其中一个原因是一旦某品种通过一致性评价的企业达到3家以上，意味着价格竞争将加剧，各家企业将只能赚到加工费。
“假如没有通过一致性评价，就没有机会进行带量采购谈判。而为了一致性评价而投入了大量的资金，通过后药品仍面临着降价。”胡善联分析道。
值得一提的是，带量采购的实施将削弱医药代表的作用。有媒体报道称，某跨国药企负责人在接受采访时表示，公司对业务模式做了较大调整，已经没有医药代表这个职位了，一致性评价和带量采购让原有大规模推广普药的模式行不通了。
“代理、省区、大区的作用削弱了。”医药界一位人士表示。
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