第二批高值耗材集采将启动 再增骨科耗材等六大品类
■廖木兴/图
日前，相关部门下发《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》（以下简称《通知》）。根据《通知》，第二批医用耗材集采品类将大幅扩围，在第一批血管介入类、眼科类等基础上，增加人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器六大类，目前有关部门正在对耗材真实使用量进行数据采集，以预估下一轮带量采购需求。《通知》的下发，向市场传递了第二批高值耗材集采开始启动的信号。
■新快报记者梁瑜
骨科耗材等降价空间大
《通知》明确，第二批医用耗材信息采集将包括人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器，涉及产品信息1万余条，具体到规格型号信息约32万条。同时还将对第一批血管介入类、非血管介入类、起搏器类、眼科类产品进行增补。
血管介入类、非血管介入类、骨科植入类是医用高值耗材三大主要市场。《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》显示，2018年我国高值医用耗材细分领域中，血管介入领域和骨科植入领域市场规模最大，占比分别为37.2%和25%。CFDA南方医药经济研究所数据显示，2019年中国骨科植入耗材市场规模约为304亿元，到2023年可增长至520亿元，2018-2023年复合增长率在15.05%左右。
业内相关人士表示，此前首轮已完成冠脉支架的带量采购，进行骨科等耗材采购已是必然。而国家推进高值医药耗材集采的逻辑是：先从相对简单的尤其是相对独立的高值耗材入手，后期再逐渐向其他品类延伸。这六大品类属于骨科和心血管类耗材，由于这两种耗材和心脏支架一样相对独立，不需要外部大型器械辅助，进行集采相对好操作。业内人士还预计，明后年或将完成人工晶体、关节、球囊等主要类别的国家集采。
紧紧围绕“降价”
“降价”是高值医用耗材集采的关键词，行内人士表示，从出厂价到终端价格，有的骨科类植入性耗材涨幅高达500倍，获得大幅降价的可能性大。且由于部分品种门槛较低，企业鱼龙混杂，价格问题更是突出。
今年1月，国家卫健委发布的《国家卫生健康委办公厅关于印发第一批国家高值医用耗材重点治理清单的通知》中，公布了将重点治理的18种高值耗材，冠脉支架和骨科类医用耗材都在其列。骨科耗材成为继冠脉支架后的下一个进行国家集采的高值耗材可谓众望所归。
而从此前地方集采情况看，骨科耗材等降价空间巨大。日前，山东七市（淄博-青岛-东营-烟台-威海-滨州-德州）采购联盟举行部分医用耗材带量采购现场议价活动。公示显示，通过两轮谈判竞争，骨科创伤类医用耗材联合采购最高降幅达94%，平均降幅67.3%，其中单个产品最大降幅达94%，血液透析类产品平均降幅35.2%。此前，江苏省完成了第二次耗材联盟谈判，骨科人工髋关节类平均降幅为47.20%，最大降幅为76.70%。截至2020年11月22日，已完成或正在进行的省级联盟采购6项，省及直辖市独立采购11项，地市级（含联盟）采购30余项，集中在心血管介入、骨科、眼科三大领域，平均终端价格降幅约60%。
而在此之前的第一批医用耗材集采中，山东吉威、易生科技、上海微创医疗、乐普医疗、美敦力、波士顿科学、深圳金瑞凯利、万瑞飞鸿共8家企业的10个冠脉支架产品中选，平均降价93%，冠脉支架价格从此前的均价1.3万元左右下降至700元左右。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。
将加强骨科耗材国产替代性
目前耗材带量采购具有明显特征：单品使用量较大、国产有所突破且有一定自主性、临床使用成熟等。
尽管目前国产骨科领军企业数量不少，但是实际上在骨科耗材领域，仍是外企占据较大的领先优势，外企的统治力与其领先的技术、与导入市场的先发优势密切相关。业内人士指出，我国医用高值耗材行业参与者以中小企业为主，以骨科植入物为例，中国骨科植入物生产企业已超过130家，收入规模超过1亿元的不足10家，国产龙头企业市场份额不足5%，产品主要集中在基础性的创伤类医用高值耗材。近十年来，威高、微创、大博、三友、爱康、春立等上市公司在中国骨科器械市场中取得了不俗的成绩。
随着第二批国家集采正式启动，相关领域国产化替代有望加速。有业内人士预测，目前国内关节领域的国产化水平约为27%，带量采购后至少有40%的市场份额上升空间，预计国产化将达60%-80%。
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