2020医药红黑榜红榜：多家医药企业全力抗疫 黑榜：板蓝根蹭热度 广药白云山受监管部门关注
疫情下的2020年，医药行业度过了不平凡的一年。
去年，医药行业凭借行业的优势全力抗疫；而在疫情趋向平缓后，医保政策倾向互联网医疗、药品带量集采以及医保药价谈判等行业“重头戏”轮番上演，多项政策实施除了让行业更好发展外，也让居民用药等更有保障。
当然在医药行业向好下，也有暗潮在涌动。上市公司违规信披、药物产品质量以及哄抬原料价格，也是医药行业去年出现的负面现象。其中，有上市公司借板蓝根蹭疫情“热度”而股价大涨，既被各界诟病，也遭到监管部门关注。对此，南都药企合规与发展研究课题组对2020年医药行业部分重大事件，以红黑榜的形式进行梳理。
红榜
多家医药企业全力抗疫
在疫情暴发的2020年初，全国各地生产药企，在疫情中加班加点进行相关药物以及防护物资生产。以央企华润医药为例，疫情期间，为大力援助抗疫工作，仅2020年上半年专项供应疫情防控药品及器械总计就超过100亿元，其中防疫器械物资销售总额近30亿元。跨国药企方面，据不完全统计，截至2020年3月12日，超过35家RDPAC（中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会）会员公司累计捐赠总价值超过1.9亿元的现金和医疗物资。另外，部分药企为抵御新冠肺炎，纷纷对疫苗、单抗等药物进行研发。
广东方面，抗疫期间由广药集团负责运营的“穗康”小程序发挥较大作用。该小程序在疫情期间，通过摇号、过期药兑换以及预约等形式，保障了广州市内口罩供应。在口罩供应保障充足后，相关口罩零售价大幅下调，同时该APP还提供了核酸检测预约等业务。
用户猛增，互联网医疗服务纳入医保
对于互联网医疗而言，疫情同时也是行业发展的特殊时机。
统计数据显示，2020年中国互联网医疗市场规模将达2000亿元，市场增长达46.7％，达2015年以来最高增速。尤其在疫情期间，部分第三方互联网服务平台的诊疗咨询量比同期增长了20多倍，处方量增长了近10倍。
在互联网医疗发挥重大作用下，将其纳入医保也提上议程。2020年7月15日，国家发改委、国家卫健委等13部委联合发布《关于支持新业态新模式健康发展激活消费市场带动扩大就业的意见》，提出将符合条件的“互联网+”医疗服务费用纳入医保支付范围。2020年11月2日，国家医保局印发《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》，明确门诊慢特病患者在线上复诊续方发生的诊察费和药品费，优先纳入医保报销范围，各地将逐步扩大医保对常见病、慢性病“互联网+”医疗服务支付的范围。
药品带量采购将成常态，医疗器械集采也“上马”
除了新冠疫情外，2020年医药行业最为关注的事件之一，就是国家药品带量集采。
第三批全国药品带量集采在去年8月进行，根据带量集采结果，第三批国家药品集中采购拟中标产品平均降价53%。其中，包括西地那非等知名原研药通过带量集采被纳入其中。值得注意的是，广东在第三轮带量集采期间是采取“医院+药店”一起报量的形式进行，这意味着广东的患者在医院和药店端，将同步享受带量集采所带来的“红利”。当然，药品带量集采让患者享受到“降价红利”后，相关部门对医疗器械及耗材的带量集采也逐步上马。去年11月初，针对心脏支架的全国带量采购顺利进行，此前价格过万的心脏支架最终报出了平均700元左右的“地板价”。心脏支架新的价格也已在今年1月实施。
医保谈判多纳入新药，部分上市不到半年
在药品带量集采开展的同时，对于医药行业的另一个“大考”：医保谈判，在2020年也发生了新的变化。
南都记者梳理去年12月底公布的医保谈判结果显示，119种药物通过谈判等方式进入医保，平均降价幅度50.64%左右。按照医保局方面预计，本轮医保目录调整后，2021年预计将节省280亿医保资金。
南都记者也发现，去年医保谈判主要系面向近年来在国内上市的创新药物，尤其是国内医药公司生产的创新药物。从新纳入医保的79种西药来看，2020年上市的为16种，2019年为27种，2018年有12种，在79种药物中占比达69.62%。其中，有药物在2020年上市不到半年，就通过谈判降价形式进入医保。
黑榜
板蓝根蹭“新冠”热度，广药白云山遭证监会关注
虽然2020年医药行业出现较大积极的变化，但医药行业中涉嫌不合规的现象依然值得注意。其中，曾在重大传染类疾病中“频上头条”的板蓝根，在去年又出现巨大争议。
南都记者注意到，去年10月15日，广药集团对外发布称“有研究团队系统开展了一系列南药抗新型冠状病毒的体外药效筛选，发现白云山复方板蓝根颗粒和口炎清颗粒等显示出体外抑制药效”。
受该消息影响，广药集团上市公司白云山股价在去年10月16日涨停，虽然白云山在两日后发布澄清公告，指出相关说法系实验结果，但仍未减少社会各界对板蓝根的关注和热议。
“板蓝根”导致上市公司股价被热炒行为也受到证监会关注。去年10月23日下午，证监会新闻发言人高莉回应白云山复方板蓝根热点事件时，表示持续关注，一旦发现任何违法违规行为，将依法予以查处。
口罩原料熔喷布涉嫌违规涨价，欣龙控股多次被罚
在各界全力抗击新冠肺炎期间，也有人趁机“发国难财”。去年12月，宜都市市场监管局向“口罩概念股”欣龙控股子公司欣龙卫生材料有限公司作出罚款300万元的处罚。其之所以被处罚，主要源于其在疫情期间多次哄抬口罩原料熔喷布价格有关。去年1月22日湖北省启动重大突发公共卫生事件应急响应前，宜昌欣龙生产的熔喷布对外销售价格为1.27万元/吨。应急响应启动后，宜昌欣龙在生产成本涨幅不大的情况下，连续多次大幅提高熔喷布对外销售价格，最高至35万元/吨。该恶意哄抬价格行为，遭到监管部门罚款7200万元的处罚。
辅仁药业、常山药业信披违规遭遇处罚
2020年9月，曾为全国医药百强企业之一的辅仁药业受到证监会方面的处罚，该公司及其控股股东辅仁集团被中国证监会给予警告处分，并分别处以120万、60万元罚款。辅仁药业原董事长朱文臣被罚款150万元，禁入市场10年。其余13名高管处以6万至35万元不等的罚款。调查结果显示，辅仁药业2015年、2016年、2017年、2018年年度报告存在虚假记载、重大遗漏；2016年发布的重大资产重组文件中存在虚假记载，2018年未及时披露关联担保；辅仁集团在重大资产重组中提供虚假信息。南都记者发现，在4年报告期间，辅仁药业合计虚增19.39亿货币资金。
相比辅仁药业虚增资金，常山药业涉及的信披违规则更让人哭笑不得。去年12月29日，证监会河北局对常山药业给予警告，并处以60万元罚款。与此同时，该公司董事长高树华及董事会秘书吴志平分别被罚款30万元。常山药业之所以被处罚，主要源于该公司2018年5月16日发布的《关于全资子公司获得药品GMP证书的公告》。在公告中，常山药业声称“枸橼酸西地那非适用于治疗勃起功能障碍(下文简称ED)。统计数据显示，国内ED患者人数约1.4亿人，假设其中有30%接受治疗，人数将达4200万，假设接受治疗的ED患者每年都能多次使用药物，未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元级别，市场空间广阔”。
新基紫杉醇注射液存生产质量问题，被踢出集采名单
带量集采主要系希望通过“以量换价”的形式降低居民用药成本和医保资金的负担，但药品降级并不能降低质量。去年3月，由跨国药企新基生产、百济神州负责代理的白蛋白紫杉醇注射液，因被查出产品存在质量问题，被国家药监局宣布暂停进口、销售和使用。随后国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室也宣布，取消美国新基公司白蛋白紫杉醇中选资格。其析出的供应市场，由石药集团和恒瑞医药相关产品进行补充。南都记者也注意到，这个药物也是首个因质量问题而被取消集采资格的药物。
统筹：南都记者 马建忠
采写：南都记者 贝贝
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