借技术“授权”曲线救国 医疗器械企业能否复制再鼎模式
中国的医疗器械企业逐渐走上通过技术授权引进方式壮大的道路。过去数年时间里，这是医药企业通常的做法。
3月23日，新兴医疗科技公司健适医疗与纳斯达克上市公司ShockWave Medical（SWAV.NASDAQ）宣布，双方将成立由健适控股的合资公司，在中国市场引进“血管内冲击波”这一钙化处理技术。
人体的冠状动脉和外周动脉都有可能产生钙化病变，传统的斑块旋切技术仅可处理血管内膜的浅层钙化，对中膜钙化、重度钙化则无能为力。健适医疗引入的这项技术是通过球囊导管将声压力波输送至钙化部位，把钙化的斑块“震松”，使血管恢复弹性。
这是医疗器械领域技术引入日渐活跃的例子之一。近期的其他案例则包括：再鼎医药在2020年上市了一款医疗器械产品用于胶质母细胞瘤的电场疗法，沛嘉医疗（09996.HK）2020年底和海外公司HighLife签署经房间隔二尖瓣置换产品的许可和技术转让协议。
相比器械，医药企业引入新技术更加蔚然成风。一大批医药企业引入成熟产品，或者已经在临床后期的产品，将其在本土商业化。知名的医药企业如再鼎医药（09688.HK）、百济神州(06160.HK)等均靠此实现了在中国市场的成功。医疗器械企业有望复制再鼎的成功路径。
“在再鼎医药初期，新药政策还是比较差的。比如,国外的药已经上市了，还需要在国内再度临床，导致很多国外药企不想在国内上市。”一家投资机构的投资人对第一财经记者表示，这给了再鼎医药发展契机。
2020年财报中，再鼎医药董事长杜莹透露，该公司目前有针对60多种不同适应证的21种产品处于临床开发阶段。2020年单年，再鼎医药就和四家知名的生物制药公司就五种重要产品达成新的战略合作以进一步扩充管线。再鼎医药的一款用于卵巢癌治疗的新药则乐于去年3月获批上市，这款药物是该公司引入的GSK临床阶段产品。
再鼎医药的成功显而易见。继登陆纳斯达克之后，再鼎医药于2020年9月登陆港交所，当前市值约千亿港元。
“再鼎医药通过采用技术授权，丰富了产品管线，最终纳斯达克上市。这打开了国内企业License In（授权引入）的模式。”上述投资人表示。
近年来，带量采购等各项医药新政逐一落地，技术含量低的仿制药空间受到挤压。传统药企虽然在寻求转变，但自身缺乏研发能力，授权引入成为一条可选的路径。据上述人士观察，“最近一两年，百分之六七十的（授权引入）交易都来自于传统药企，引入的国外产品管线越来越多。”
部分海外医药和器械企业在特定领域取得成功后，如果自身无法独立在华开拓市场，也有动力选择授权模式获取收益。
“海外中小型的医疗器械企业，它觉得中国市场很重要，但自己没实力和精力兼顾，就会寻找合作伙伴。SWAV是中小型创新型企业，这样的公司和我们的契合点是比较高的。”健适医疗高级市场总监张静仪对第一财经记者表示。
过去一年时间，SWAV股价增长了两倍，但它总体市值仍只有40亿美元左右，相当于美敦力或强生等医疗器械巨头市值的十分之一。
不过，国内的新药政策改革，令跨国企业的产品登陆中国市场越来越便捷。这降低了部分企业技术授权的意愿，而国内传统药企的需求还在增长。结果就是，医药企业授权价格越来越高。
以再鼎医药为例。2020年4月，再鼎医药与再生元达成区域性战略合作，获得了REGN1979在大中华区肿瘤相关适应证的开发和独家商业化权利，这笔交易首付款和里程碑付款总额高达1.9亿美元。
器械领域同样如此。
“授权技术的引进既是一种曲线救国，也是站在巨人的肩膀上。国内企业在人才和技术上，有非常长的路要走。与国际公司合作，国内企业的技术创新视野会更广，起点也会更高。”张静仪说。
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