迪哲医药申报科创板IPO,这家背后站着巨头的公司卖的是什么药?
记者 | 郑洁
编辑 | 谢欣
3月10日,上交所科创板的项目动态显示,迪哲医药科创板IPO的审核状态变更为“已受理”,据迪哲医药招股书,本次上市迪哲医药拟发行不超过4000.01万股,公开发行股份数量不低于本次发行后总股本的10%,中信证券为其保荐人。
迪哲医药在业内一直备受关注的原因很大程度上源于其自身历史和股东背景,前身本是跨国药企阿斯利康中国创新中心,此后由阿斯利康与国投创新旗下的先进制造产业投资基金以及迪哲医药的管理团队合资组建,落地在阿斯利康在华“第一站”无锡,目前迪哲医药的CEO便是原原阿斯利康中国创新中心CEO张小林。
2017年迪哲医药设立时,阿斯利康以货币出资5500万美元,持有41.50%的股权,国投创新旗下先进制造以货币出资5500万美元,持有41.50%的股权,ZYTZ为员工持股平台,以货币出资198.7952万美元,持有1.50%的股权,无锡灵创以货币出资2,054.2169万美元,持有15.50%股权。
此后,2019年底无锡灵创减资退出,另据公开信息,2020年8月,迪哲医药曾获得1亿美元融资,由礼来亚洲基金领投,红杉资本、三一创新及无锡市区两级政府基金参投。最新披露的招股书中可以看到,目前迪哲医药的三大股东分别为国投创新、阿斯利康、以及持股15.95%的员工股权平台无锡迪喆。
阿斯利康在中国一向以策略大胆而著称,剥离自己的创新中心红藕进入国内资本打造出迪哲医药便是一个案例。而未来迪哲医药在商业化上或许也有望借助阿斯利康在中国的商业化能力。
迪哲医药此番上市拟采用科创板第五套上市标准,迪哲医药在招股书中“预计市值不低于人民币40亿元”,目前科创板已上市的药企中,泽璟制药、百奥泰等均是按照该标准上市。
与其他标准相比,标准五被看作是为扶持尚未有产品产出、尚未盈利的创新药企而定制的。据招股书,2018、2019、2020年度,迪哲医药营收分别为3941.92万元、4101.75万元和2776.08万元。同期内,公司归母净亏损分别为1.74亿元、4.46亿元和-5.86亿元。未来一段时间内,迪哲医药预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。
迪哲医药的“宝”显然被押在了在研产品上。招股书显示公司在研产品均为小分子药物,现阶段主要集中于恶性肿瘤及自身免疫性疾病,有4种产品已进入临床阶段。
目前,迪哲医药走在研发进度前列的最前列产品为DZD4025,靶点为JAK1,适应症为外周T细胞淋巴瘤,DZD4205正处于国际多中心II期单臂关键性试验临床阶段,且已获得美国FDA授予的用于治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药资格认定。
DZD4025的适应症还有皮肤T细胞淋巴瘤、骨髓增殖性肿瘤、多发性骨髓瘤,目前还未开展临床。此外,DZD4025还在免疫性疾病3个适应症方面开展了研发,不过,目前只有炎症性肠病开始了Ⅰ期临床。
此外,迪哲医药还有3个自主研发的新靶点药物。其中DZD9008的靶向EGFR/HER2,所开发的适应症为EGFR/HER2 20号外显子插入突变阳性的非小细胞肺癌,目前处于Ⅱ期临床前。DZD1516的靶点是HER2,在HER2阳性乳腺癌的适应症上目前处于Ⅰ期临床阶段。DZD2269的靶点在A2aR,适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌,目前在美国、韩国开展Ⅰ期临床。
从这4个靶点来看,DZD4205进度最前,目前同赛道无竞品,是全球首个针对外周T细胞淋巴瘤疾病开展临床研究的特异性JAK1抑制剂。DZD9008和DZD2269在其首个适应症上也尚无竞争对手。在HER2靶点做文章的DZD1516相对竞争激烈点,目前在乳腺癌适应症上国内已有竞品捷足先登。
界面新闻记者注意到,迪哲医药管线构造相对全面,瞄准的既有实体瘤、又有非实体瘤,且均为肺癌、前列腺癌等国人常见的大癌种。招股书中,迪哲医药披露2018到2020年亏损近12亿元,本次拟募资17.83亿元,与其他冲刺科创板IPO的创新药企一样,迪哲医药欠缺的“东风”目前似乎主要是资金这一环了。
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