阿斯利康有效性数据提振疫苗信心 关于病毒诸多科学问题仍待解
周一,英国制药商阿斯利康公布的一项3.2万人的大型临床试验的数据显示,在美国、智利和秘鲁的临床试验表明,阿斯利康的疫苗在预防有症状新冠感染方面的有效性达到79%。
这对于该公司是一个重大利好,也为其在美国获得紧急授权铺平道路。阿斯利康表示,正准备将数据提交给美国食品药品监督管理局(FDA),并在获得紧急使用授权后在美国推出。周一盘前,阿斯利康股价大涨超过2%。
该公司还表示,该疫苗针对严重的新冠疾病具有100%的有效性,并且是安全的。该公司的一个独立安全委员会对美国临床试验中的血凝以及脑静脉血栓(CVST)的事件进行了详细审查,并称在接受至少一剂疫苗的21583名接种者中,发生血栓事件的风险没有增加。
此前,一些阿斯利康疫苗的接种者报道了多起血凝事件,这导致了多个欧洲国家在本月初暂停了该疫苗的使用。不过上周欧洲药监局对阿斯利康疫苗的安全性做出背书后,包括德国、法国等在内的欧洲国家已经恢复了该疫苗的接种工作。
阿斯利康的疫苗是全球首批进入大规模生产的疫苗之一,与辉瑞/拜恩泰科(BioNTech)和Moderna的mRNA疫苗不同,阿斯利康的疫苗为腺病毒载体疫苗,价格低廉,物流简便,有助于推动在全球范围的疫苗接种。
尽管目前全球制药厂商公布的新冠疫苗有效性喜人,但科研人员表示,人们对于新冠病毒以及人体针对新冠病毒的免疫机制仍然知之甚少,需要更多科学数据的研究。
这些问题包括接种了疫苗后,产生的抗体能够持续多长时间;接种疫苗的人是否仍有可能感染、携带或传播病毒;以及什么样的人群不适合接种疫苗,是否应该对特殊人群,比如孕妇和儿童接种疫苗等等。
为了回答这些问题,目前全球的研究人员仍在进行更多临床试验。Moderna公司已经开始在6个月至12岁的儿童中接种新冠疫苗,作为后期临床研究的一部分。
目前针对孕妇是否应该接种新冠疫苗的争议较大,这与缺乏相关的临床数据有关。美国疾控中心(CDC)和世卫组织就此问题给出了不同的建议。美国CDC认为,孕妇可接种新冠疫苗,但接种前需咨询医生;而世卫组织的建议是,除非孕妇接触到新冠病毒的风险较高,否则不要接种新冠疫苗。
“在美国,孕妇是优先接种的人群,理由是病毒感染对母婴的危害要比疫苗可能导致的潜在风险大很多。”一位疫苗专家对第一财经记者表示。在中国,卫健委疾控局官员称,妊娠哺乳期不宜接种新冠疫苗。
针对接种疫苗的人是否仍有感染新冠病毒的风险,目前全球的科研人员也仍在探索中。但迄今为止,针对新冠能否预防病毒感染的公开数据并不多。
本月早些时候,以色列卫生部发表的一项基于真实世界的疫苗研究数据显示,辉瑞公司和拜恩泰科(BioNTech)公司的新冠疫苗在预防无症状感染方面的有效率达到94%。这也是真实世界首个针对疫苗接种后预防感染的有效性数据,意味着疫苗的接种可以大幅减少新冠病毒的传播,但这项研究仍然有待发表在经同行评审的学术期刊上。
了解疫苗接种对预防无症状感染的有效性非常有必要。根据今年1月在JAMA杂志上发表的一项研究,新冠感染者中至少有50%的传播是来自无症状感染者。
研究人员同时指出,疫苗对于预防无症状感染的有效性研究较为困难。“这是因为无症状感染很难去监测,一般只有在有了症状之后才会去检测自己是否感染了新冠病毒。”一位中科院微生物研究所研究人员对第一财经记者表示。研究人员认为,相比之下,疫苗对于预防新冠感染重症的意义更为重要。
但研究疫苗接种后是否仍然会感染或者携带病毒,对于将来可能会推出的“免疫证书”具有积极意义。中国疾控中心主任、中科院院士高福对第一财经记者表示:“接种疫苗后,人体呼吸道是否还会携带病毒,这是一个科学问题,在推出免疫证书前,要先对病毒进行研究。”
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