英美新冠疫苗临床试验顺利 一些药企出于疫苗功效考虑,选择试验一人接种两剂而非一剂疫苗
英美等国近期新冠病毒疫苗临床试验进展顺利,但一些药企出于疫苗功效考虑,选择试验一人接种两剂而非一剂疫苗。
不少人担忧,全球数以亿计民众如果每人需接种两剂新冠疫苗,可能导致疫苗供应变得更加困难。
多项利好
英国权威医学杂志《柳叶刀》20日发布两份新冠疫苗二期临床试验研究报告,显示由英国牛津大学联合药业巨头阿斯利康以及中国研究团队研发的两种腺病毒载体疫苗均能诱导人体产生免疫应答,且没有发生严重副作用。
美国约翰斯·霍普金斯-布隆伯格公共卫生学院疫苗专家瑙尔·巴尔-泽夫和威廉·莫斯为《柳叶刀》撰写评论说:“整体而言,两项临床试验结果大致相似、前景乐观。”
同一天,德国生物新技术公司和美国制药巨头辉瑞公司发布一种备选新冠疫苗在德国的小规模临床试验结果,显示志愿者接种两剂这种信使核糖核酸(mRNA)疫苗后,血液中出现病毒中和抗体。共60名健康成年志愿者参与试验,试验报告尚未接受同行评议,但结果与先前在美国进行的早期试验一致。
美国生物技术企业莫德纳公司与美国国家过敏症和传染病研究所上周公布合作研发的mRNA疫苗临床试验结果,同样取得积极进展。
所有疫苗的效果和安全性仍有待进一步验证。但世界卫生组织前助理总干事、现供职于法国卫生和医学研究所的玛丽-保罗·基尼告诉路透社:“这些疫苗似乎都能激发人体产生抗体,令人鼓舞,这证明科学正非常迅速地前行,是好兆头。”
功效优先
美国彭博新闻社报道,从功效看,两剂疫苗可能优于单剂,但这可能导致为全球民众提供免疫的努力复杂化。在疫情期间,大规模生产并保证有需求民众每人分得一剂疫苗已是“巨大挑战”,“一人两剂”会让制造和物流工作更加复杂。
如果疫苗功效真如部分专家所言会逐步减退、民众因而需要多次接种,挑战会更加艰巨。美国疫苗专家、圣路易斯华盛顿大学副校长迈克尔·金奇说:“随着我们的期待从"是否有疫苗"转向"如何用疫苗",物流绝对将成为最重要议题。”
美国药企默克公司一直坚持研发单剂疫苗,但尚未启动人体临床试验。首席执行官肯尼思·弗雷泽说,单剂疫苗方案更易操作,这“极其重要”,能在全球推广的疫苗必须“让我们有合理信心认定,仅接种一剂便有效”。
眼下在新冠疫苗研发佼佼者中,仅中国研究团队在二期临床试验采取单剂疫苗方案,阿斯利康、莫德纳和辉瑞都试验两剂疫苗方案,且前两家药企已表示终期临床试验仍将采取两剂方案。
领衔牛津大学研发团队的疫苗学家萨拉·吉尔伯特20日告诉媒体记者:“两剂疫苗触发免疫应答强于一剂,确实令我们满意。”
阿斯利康生物制药研究主管梅尼·潘加洛斯说:“我认为我们现在想要尽可能获取有效数据。我们最不想因剂量不够而失去机会,因此确保达到功效的最安全办法是使用两剂高剂量疫苗。”
美国杜克大学人类疫苗研究所免疫学家托尼·穆迪指出,几乎所有标准疫苗都采用多剂方案,“我们都致力于找到更优疫苗,但很快找到有效产品是首要任务”。
(新华社专特稿)
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