如何解决医药原始创新能力不足？强化基础研究成关键

全国两会期间，关于我国医药原始创新能力不足的问题，受到广泛关注。

得益于药品审评审批制度的改革，近年来，我国医药创新环境获得了明显的改善，药企的创新热情正得到激发，研发成果开始崭露头角，艾美达数据显示，2018年、2019年、2020年这三年，获批上市的国产一类抗肿瘤药数量分别为5个、4个、6个。

然而，在这波医药创新热潮中，整体研发质量还有待提升，如靶点聚集、同质化创新的现象变得越来越突出。

全国两会期间，关于我国医药原始创新能力不足的问题，受到代表、委员的广泛关注。多位接受第一财经记者采访的全国人大代表表示，要解决这种短板问题，强化基础研究是关键。

基础研究成短板

在过去的五年中，在政策环境友好和社会资本带动效应下，我国涌现出了不少生物医药企业，与此同时，传统的仿制药企正在加大研发力度，向创新药企方向转型，本土医药企业的创新能力获得了较大提升，但仍存在一定的短板，总体上“大而不强”局面仍未改变。

“与发达国家相比，我国生物医药产业整体水平相对滞后，企业竞争力处于劣势，判断一个国家创新贡献情况，有两个重要指标，一个是上市研发前的产品数量占全世界的比例，一个是上市后的新药数占全世界的比例，中国分别是4.1%和2.5%，仍属于第三梯队，目前第一梯队是美国，日本、英国、德国等国家则属于第二梯队。”全国人大代表、好医生药业集团董事长耿福能对第一财经记者说。

目前本土药企在研发上，做fast-follow（快速跟进）的企业偏多，真正做的First-in-class（原始创新）偏少，不少企业热衷在PD-1/PD-L1、CD19、HER2、VEGF/VEGFR等靶点上扎堆开发，以肿瘤免疫靶点PD-1为例，全球154个PD-1，其中85个由中国企业研发或合作开发，占比就达到55%。

在全国人大代表、贝达药业董事长兼CEO丁列明看来，药企扎推追逐热门靶点背后，是多种原因所致的。

“首先，从未知靶点的角度来说，做first-in-class需要大量基础研究的支持，靶点的发现和临床前验证也需要许多新兴的生物学技术作为支撑，目前大部分国内企业对基础研究的投入有限，而且很难承受基础研究的长期性和不确定性。”丁列明对第一财经记者说。

丁列明表示，从已知靶点角度来说，国内企业做高通量筛选方面条件也不足，比如，化合物库的质量和数量有限，因此有全新母核结构的分子很少，hit-to-lead（先导物）也需要大量投入，国外药企通过相互之间共享高通量筛选库来扩大库容，提高发现母核的概率，但是这种资源共享的做法在国内还没有形成。

全国人大代表、华海药业总裁陈保华亦对第一财经记者表示，国内基础研究不够，高尖端技术水平有待提高，相应的创新设备设施缺乏等因素制约了我国创新药的发展，同时，创新设计尚未与AI充分结合，仍停留于经验，新靶点突破性不大，目前大多仍停留在me-too至me-better阶段，导致我国实现突破性创新的不多。

如何破局

创新药上市后获得的可观商业回报，是激励药企再度进行研发创新的直接动力，而药企研发同质化，显然会降低了药物上市后的回报空间，因为不可避免的是，待药物上市后，为了争夺市场，药企之间会拼命进行价格战竞争，长此以往，不利于整个我国医药行业创新发展。

因此，如何提升我国药企原始创新能力的问题，变得日益重要。

丁列明表示，可以预见的是，“十四五”期间科技创新的重要性越来越大、越来越高，要进一步提升医药自主创新的水平，促进新药研发向first-in-class转变，需要完善对药物创新的定位和布局，加强上游和基础研究、加强交叉学科的拓展、加强多方合作和资源共享，特别是要继续实施好国家“重大新药创制”科技重大专项，加大基础研究的投入，通过基础研究的突破，为医药研发的创新打下坚实基础。

据介绍，贝达药业（300558.SZ）在这方面已经有充分的认识，逐渐提升在基础研究方面的投入，主要通过与大学和研究机构合作来完成，加强产学研结合，更好地推动转化研究。

此次两会，部分代表也提交了相关加强基础创新的议案，如全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕就建议政府长期持续投入科研经费，加大基础研究在研发总投入的比例。完善生物医药研究管理与统筹体系，确保医学研究的先进性、高效性。突破成果转化瓶颈，探索设立国家转化科学促进中心，搭建基础医学到临床研究的转化桥梁。同时，鼓励和支持走在全球前列、处于全球技术前沿的全新靶点和产品的开发，推动新一代抗体组合技术、创新双靶点抗体技术、溶瘤病毒、高浓度生物制品皮下给药技术、口服生物制剂等发展，尤其对进入临床阶段的在研产品，从国家角度给予政策、资金等大力支持。

陈保华亦对第一财经记者表示，药企们仍要加大研发投入，建设医药企业自身的创新团队，加强与科研院所的协作攻关，提高对制约企业发展和产业链、供应链的核心技术的研发攻关。

“通过技术创新，推动设备、技术和产品迭代更新，提升药品质量和疗效，优化产品结构和技术储备，加快企业转型升级，实现高质量发展；同时要加强市场创新，市场是企业的生死场，俗话说，“酒好还要会吆喝”，有了技术创新，有了新产品、好产品，企业还要有市场，只有不断创新市场营销理念、思路和方法，积极抢占国内和国际市场，并不断提升市场份额，企业才能做大做强。”陈保华说。

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