信达生物打破上市首日破发“魔咒” PD-1市场激战正酣
本报记者朱萍实习生武瑛港北京报道
10月31日，信达生物上市，成为第四家登陆港交所的未盈利生物制药企业。前三家上市首日均破发，另有统计生物制药企业的整体破发率也超过70%，但信达生物似乎有望打破“魔咒”。31日收盘时，信达生物股价为16.58港元，较13.98港元的发行价上涨18.6%，盘中一度涨幅超过20.46%。
就此，一位长期跟踪生物医药公司的业内人士向21世纪经济报道记者分析称，信达生物首日股价大涨或是因为其背后多个明星资本、“明星”创始人、多个研发药物加持所致。
据了解，此次信达生物IPO发行2.36亿股，预计募资4.21亿美元。据了解，其中65%将用于核心产品的临床试验、注册备案及计划的商业化推广，25%用于其他管线候选药物，10%则用作营运资金及一般公司用途。
信达生物最受关注的是其PD-1单克隆抗体，即信迪利单抗。招股书显示，信迪利单抗是中国首批接受申请的PD-1单抗之一，并被纳入优先评审程序，目前信达生物最快能上市的产品为信迪单利抗注射液。根据弗若斯特沙利文报告，2017年PD-1/PD-L1抗体的全球销售额超过101亿美元。PD-1单克隆抗体虽然具有庞大的市场，但中国目前只有2个PD-1单抗获批，均为进口药品。信达有望成为国内第一批获批上市的国产PD-1单抗。
打破上市破发魔咒
前三家登陆港交所的未盈利生物制药企业中，歌礼制药2017年亏损额达到1.14亿元，今年8月1日，公司在港股上市的第一天险守发行价，第二天破发；百济神州8月8日公司上市第一天跌破108港元发行价；9月14日，华领医药首发上市也跌破8.28港元的发行价，公司在2016年、2017年分别亏损3.62亿元、2.81亿元。
据信达生物招股书显示，2017年公司亏损7.16亿元人民币，高于前三家赴港上市的医药生物公司的亏损额，并且预计在可见的未来继续产生亏损，但在上市首日不仅打破破发魔咒，而且涨幅接近20%。
对于上述生物医药企业亏损状况，有业内人士指出，高研发投入是全球生物制药公司的共性，也是衡量一个企业长期价值的一项关键因素。投资者在衡量一个生物制药公司的价值时，不会简单以亏损作为衡量因素，而是看这家企业核心的研发能力。
实际上，早在2014年，君联资本经过系统性行业研究之后，认为拥有丰富单抗产品线的中国本土生物制药企业将迎来巨大发展机会，而信达生物正是最具龙头潜力的企业。
“公司创始人俞德超博士拥有丰富的药物研发经验，先后成功研发了两个1类生物新药：全球首个溶瘤免疫治疗类抗肿瘤新药"安柯瑞"，以及中国第一个拥有全球知识产权的单克隆抗体新药产品"康柏西普"（郎沐）。同时，俞德超还拥有国内外药企综合管理经验，公司其他核心管理层均来自于世界500强药企。”君联资本董事总经理洪坦说道。
同时值得注意的是，信达生物创立公司仅仅两个月就完成了A轮融资，多位业内人士认为这可能是基于创始人俞德超的个人能量。
据了解，信达生物过去7年建立了一个由17种候选抗体药物组成的产品研发管线，其中4种核心产品在中国已进入后期临床开发阶段，其中新型PD-1抗体信迪利单抗（IBI-308）是国内企业最早一批报产的PD-1单抗，贝伐珠单抗（阿瓦斯汀）的生物类似药IBI-305、利妥昔单抗（美罗华）的生物类似药IBI-301和阿达木单抗（修美乐）的生物类似药IBI-303此3个生物类似药已经进入临床后期，即将报产，上市顺序均为国内企业前5名。
此外，在产品管线中，还有7种候选药物在中国正处于临床开发阶段，包括3种指定1类候选药物（信迪利单抗、IBI-306及IBI-302），以及4种指定2类候选指定药物（IBI-310、IBI-301、IBI-303及IBI-305）。
招股书还显示，截至2016年和2017年，信达生物研发支出分别为3.85亿元和6.112亿元，经营活动产生的现金流分别是3.63亿元和4.92亿元。
PD-1市场或迎激战
信达生物最受关注的是其PD-1单克隆抗体。信迪利单抗是由信达生物和礼来制药集团在中国共同合作开发的PD-1单克隆抗体。国家药品监督管理局已于2018年4月16日正式受理由信达生物递交的信迪利单抗上市申请，并于4月23日将其列入优先审评品种，该药物申请的第一个适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
信达生物招股书指出，单克隆抗体是整个生物药市场中规模最大的组成部分，广泛应用于肿瘤、自身免疫系统疾病和眼科疾病等治疗领域。同时，中国的肿瘤患者人数上升速度加快，预计将于2022年达到480万人，所有癌症的死亡人数也将增加至290万人。
根据沙利文研究提供的数据，单克隆抗体作为整个生物药市场的最大分类之一，其2017年销售收入占整个生物药市场的43.2%。
巨大的市场竞争也异常激烈。截至2017年底，美国有70种获批准单抗，中国也已经有26种获批准单抗。信达生物作为中国首批PD-1上市申请受理的企业，已具备先发优势，但恒瑞医药、君实生物、百济神州等也有产品进入申报阶段，一场围绕PD-1的激烈竞争不可避免。
不过，上述业内人士称，与礼来的合作或对信达生物后续发展起到很大的支持作用。据了解，信达生物自2011年创建就已经与礼来达成战略合作关系。2015年3月，信达生物将自己研发的PD-1单抗的海外市场授权给礼来，并收到5600万美元首付款；同年10月，信达生物再次与礼来达成总额超过10亿美元（里程金）的全面合作，双方签订了4个肿瘤免予治疗双特特异性抗体的全球开发合作协议。信达生物这种商业模式及其研发能力也被资本市场看好，在其上市前，共完成了5轮合计5.62亿美元融资。
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